Os diabéticos tipo 1 podem ter níveis muito baixos de glicose, tais como 25mg /dL. Isto é muito difícil de reconhecer de forma não invasiva.

Além disso, a glicose no sangue em diabéticos tipo 1 pode subir ou descer relativamente rápido e isso pode causar problemas adicionais para reconhecimento de forma não-invasiva.

Resumindo estes dois fatos básicos, diabéticos tipo 1 flutuam em relação ao tipo 2.

Alguns pacientes com diabetes podem ter níveis muito baixos de glicose tais como 25 mg / dl.

Isto é muito difícil de quantificar utilizando-se um método não-invasivo.

Além disso, os níveis de glicose no sangue podem ser difíceis de serem reconhecidos devido às altas flutuações.

O Combo Glucometer foi submetido a extensos ensaios clínicos em Israel e nos EUA.

A Cnoga Medical realizou ensaios clínicos apenas em adultos. A configuração atual do dispositivo não foi testada em crianças, por isso estamos direcionando as vendas apenas para adultos.

A Cnoga Medical está empenhada em encontrar uma solução não invasiva para crianças e esperamos que no futuro próximo a nossa tecnologia única também servirá para crianças diabéticas também.

A calibração pessoal é uma solução sob medida que reduz algumas das dificuldades encontradas em uma solução de calibração universal.

A calibração universal usa uma única escala para todos os pacientes, enquanto a calibração pessoal usa uma escala única por indivíduo.

Por exemplo, se um paciente tem leituras no intervalo [A, B] dos níveis de glicose entre 80 mg / dl para 220 mg / dL, o mesmo intervalo pode ser adequado na gama de 40 mg / dL para 325 mg / dL para outro paciente.

Uma das tarefas mais difíceis em uma calibração universal é normalizar todas as escalas em uma única escala, a fim de usar-se uma calibração universal.

No entanto, no futuro, a calibração de cluster poderá ser introduzida, e o dispositivo poderá ser calibrado por grupos de pacientes.

Este é um processo fácil realizado pelo paciente ao receber o dispositivo pela primeira vez.

As instruções completas podem ser encontradas no nosso manual de CGM (Combo-Glucometer Manual do Usuário).

Para resumir, a fim de utilizar o dispositivo de forma não invasiva, o paciente precisa “ensinar” o dispositivo, a fim de medir os níveis de glicose.

O procedimento é fácil e não necessita de conhecimentos técnicos. O paciente precisar realizar entre 50 a 100 ciclos de leitura – cada ciclo é composto por 2 leituras invasivas (usando as tiras fornecidas, lancetas e o add-on invasivo) e uma leitura não-invasiva.

Quando o dispositivo acumular dados suficientes, ele exibirá uma mensagem de que completou a calibração. A partir de então, o paciente poderá medir os níveis de glicose de forma não invasiva.

Os cientistas ainda não encontraram uma onda de luz única ou uma banda de onda de luz transmitida de fora do corpo humano para o tecido sanguíneo que seja absorvida apenas por glicose no sangue.

Se isso fosse possível, então leituras de glicose não invasivos 1-1 seriam uma tarefa simples.

Assim, métodos e algoritmos mais complexos são usados ​​para resolver a ambiguidade em leituras de glucose não invasivas.

O significado de ambiguidade é que não há uma ordem única em leituras de glicose não invasivas.

Cada país é responsável pelo bem-estar dos seus cidadãos e, portanto, nos termos das leis e regulamentos locais, eles tentam se assegurar de que o uso e importação de dispositivos médicos são monitorados de modo a não pôr em perigo os seus cidadãos.

Todos os dispositivos médicos precisam estar sob a supervisão de uma entidade reguladora e assim a marca CE foi introduzida.

Cada dispositivo médico que é importado e vendido nos países da UE precisa ser testado e aprovado para uso. Em seguida este dispositivo é concedido um número CE.

Os dispositivos da Cnoga são aprovados para comercialização nos seguintes países:

•  Certificação ANVISA – Brasil
•  Certificação AMAR – Israel
•  Certificação CFDA – China
•  Europa – certificação CE